A medicina nuclear é uma especialidade médica que envolve o uso de radionuclídeos ou traçadores radioativos em conjunto com instrumentação de imagem altamente especializada para detectar as emissões no corpo após a administração oral, inalação ou intravenosa de radionuclídeos. Um traçador radioativo é um medicamento composto por um isótopo médico de curta duração fortemente preso a uma molécula de transportadora. A molécula de transportadora transporta o radioisótopo para órgãos, tecidos ou células específicas. A extensão em que uma substância radioativa é absorvida por um órgão ou tecido específico indica o nível de função do órgão ou tecido que está sendo estudado. Isso pode ser detectado pelas duas modalidades de imagem mais comuns usadas no campo da medicina nuclear, a saber, tomografia computadorizada de emissão de fótons única (SPECT) e tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Antes de estar acessível para uso clínico de rotina, o traçador radioativo deve demonstrar sua inovação no corpo do paciente, juntamente com seu benefício para o objetivo do tratamento (semelhante a qualquer medicamento clássico). Esse processo de demonstração é estritamente regulamentado pela Food and Drug Administration (FDA) nos EUA e pela Agência de Medicamentos Europeus (EMA) na Europa. Uma vez aprovado, esses traçadores radioativos têm direito como radiofarmacêuticos.
Aplicações de radiofarmacêuticos
Os radiofarmacêuticos são usados principalmente no campo da medicina nuclear para fins terapêuticos e de diagnóstico, que são brevemente descritos abaixo:
A. Uso terapêutico
Nas últimas décadas, juntamente com os radiofarmacêuticos diagnósticos, o setor farmacêutico também se concentra extensivamente em medicamentos nucleares terapêuticos, que conferem várias vantagens, como tratamento não invasivo e abordagem direcionada. A abordagem direcionada permite que as partículas alfa e beta emitindo partículas de curto alcance forneçam doses terapêuticas de radiação ionizante a locais doentes específicos, minimizando as doses de radiação para as células saudáveis circundantes. Vale ressaltar que, devido aos seus radiofarmacêuticos de eficácia comprovados, são usados principalmente no gerenciamento de distúrbios oncológicos. Além disso, eles são usados para a paliação da dor óssea, proporcionando uma melhora significativa na qualidade de vida dos pacientes com câncer que sofrem de dor associada à metástase óssea, bem como ao tratamento da dor nas articulações, como observado na artrite reumatóide. Alguns Próxima geração conjugados de medicamentos estão usando radionuclídeos, incluindo terapia com radionuclídeo do receptor peptídico para o tratamento de tumores neuroendócrinos.
B. Imagem / diagnóstico nuclear
Em aplicações de diagnóstico, uma menor concentração de moléculas radioativas, que são detectáveis devido às emissões de seus rótulos radioativos, são adicionados ao sistema biológico como radiotracer para examinar o metabolismo, a bioquinética e a biodistribuição dessas moléculas. Essa concentração é adicionada ao sistema biológico de tal maneira que não altera a configuração do processo que está sob investigação. Normalmente, a radiação emitida pelo isótopo usada para a imagem desaparece completamente após um dia através de decaimento radioativo e excreção corporal normal.
As técnicas de imagem de rádio comumente usadas-SPECT e PET
As seções a seguir fornecem breves informações sobre as técnicas SPECT e PET usadas no setor:
A. Tomografia computada de emissão de fótons únicos
Nas varreduras de SPECT, os computadores geram imagens tridimensionais (3D) (tomográficas) da distribuição de radiofarmacêuticos que foram injetados no corpo do paciente. O radiotracer injetado emite luz gama, com um comprimento de onda comparativamente menor que a luz visível. Portanto, os imagens SPECT estão equipados com detectores de câmera que detectam as radiações eletromagnéticas emitidas pelos traçadores e ajudam a gerar imagens 3D. As câmeras são montadas em um pórtico rotativo permite que os detectores se movam em um círculo apertado em torno de um paciente que está deitado imóvel em um palete. Alguns comumente usados Radionuclídeos SPECT Usados na produção de radiofarmacêuticos são GA-67, Cu-67, TC-99M, In-111 e GD159.
B. tomografia de emissão de pósitrons
Semelhante ao SPECT, as varreduras PET também utilizam radiofarmacêuticos para criar imagens 3D. No entanto, o tipo de radiotracers injetados no corpo do paciente é diferente nas duas técnicas de imagem. A técnica de imagem PET usa uma pequena quantidade de radiotracer que começa a se deteriorar e produz pequenas partículas conhecidas como pósitrons. Esses positrons aniquilam com os elétrons no corpo do paciente e produz uma pequena quantidade de energia na forma de dois fótons que disparam em direções opostas. Os detectores no scanner de animais de estimação medem a energia emitida pelos fótons e usam essas informações para gerar imagens dos órgãos internos. Alguns radionuclídeos de PET comumente usados na produção de radiofarmacêuticos são C-11, N-13, O-15 e F-18.
Dinâmica da fabricação radiofarmacêutica – uma combinação de radioisótopos e produtos farmacêuticos
A fabricação radiofarmacêutica é um campo altamente especializado que envolve a produção de medicamentos radioativos usados em procedimentos de imagem e tratamento médicos. O processo de fabricação radiofarmacêutico envolve várias etapas críticas, incluindo a produção do radioisótopo, sua incorporação em uma formulação farmacêutica e o teste de controle de qualidade do produto final. A fabricação radiofarmacêutica normalmente envolve o uso de um reator nuclear ou acelerador de partículas e deve ser realizada sob diretrizes regulatórias estritas para garantir a segurança e a qualidade. Depois que o radioisótopo é produzido, ele é combinado com vários compostos químicos para criar uma formulação radiofarmacêutica que pode ser administrada aos pacientes. O processo de formulação deve ser cuidadosamente controlado para garantir a estabilidade e a pureza do produto final. A figura abaixo fornece uma representação esquemática de um produto radiofarmacêutico.
Necessidade de contrato e fabricantes personalizados para fabricação radiofarmacêutica
O processo completo de desenvolvimento de produtos radiofarmacêuticos é multifacetado e a seleção de uma organização de fabricação de contratos adequada (CMO) para terceirizar diferentes operações é um dos principais desafios enfrentados pelas partes interessadas nesse domínio. Vale ressaltar que a maioria dos provedores de serviços de contrato nesse domínio tem uma experiência profunda em nicho e áreas emergentes, em termos de diferentes tipos de radiofarmacêuticos fabricados. Além disso, a experiência inata e a disponibilidade dos recursos necessários permitem que esses provedores de serviços ofereçam uma gama mais ampla de conhecimentos especializados, incluindo equipamentos e instalações de ponta e soluções econômicas para seus clientes. A figura abaixo descreve certos parâmetros comumente considerados para avaliar a experiência e as capacidades de um potencial parceiro da CMO.
Perspectiva futura
Nos últimos anos, houve um foco crescente no desenvolvimento de novos diagnósticos e terapêuticos radiofarmacêuticos Para a detecção e tratamento de várias doenças crônicas. Como resultado, os especialistas médicos estão se concentrando extensivamente no desenvolvimento de radiofarmacêutico / radiotracer eficaz e versátil. Vale ressaltar que mais de 200 ensaios clínicos estão em andamento para investigar vários radioterapêuticos para o tratamento de uma ampla gama de doenças, em diferentes geografias. Isso demonstra os extensos esforços de desenvolvimento que estão sendo realizados pelas partes interessadas nesse domínio. É provável que o sucesso previsto desses medicamentos atue como um impulso ao crescimento do mercado geral de fabricação radiofarmacêutica. Além disso, em meio às iniciativas recentes realizadas para desenvolver uma entidade mais nova, os radiofarmacêuticos teranósticos emergiram como uma ferramenta promissora para detecção e tratamento simultâneos de uma ampla gama de doenças. A integração de moléculas diagnósticas e terapêuticas em uma única porção traz à tona uma nova era na medicina nuclear e na fabricação radiofarmacêutica em que a biodistribuição de medicamentos é muito melhor com menos efeitos colaterais.
Prevê -se que esses avanços apresentem oportunidades significativas para as partes interessadas envolvidas no domínio de fabricação radiofarmacêutica. Nos últimos anos, a demanda por radiofarmacêuticos na região da América do Norte testemunhou um tremendo aumento. No entanto, nos próximos anos, é provável que a região da Ásia-Pacífico cresça a uma taxa muito mais rápida em comparação com outras geografias. Devido à crescente atividade de pesquisa e aos avanços tecnológicos em andamento no campo dos radiofarmacêuticos, juntamente com o ônus crescente de doenças crônicas, prevê -se que o mercado de fabricação radiofarmacêutica testemunhe o crescimento exponencial do mercado durante o período de previsão.
Para saber mais detalhes sobre a oportunidade de mercado para a fabricação radiofarmacêutica, visite aqui >> https://www.rootsanalysis.com/reports/nuclear-medicine-and-adiopharmaceuitcals-manufacturing.html
Sobre o autor
Jasmeet_bhalla
Com uma experiência de mais de 4 anos com análise de raízes, o JASMATEET é adepto de gerar informações úteis a partir de conjuntos de dados não estruturados / estruturados. Como analista sênior da Roots Analysis, ela ajudou vários clientes em várias verticais do setor no domínio da saúde. Essas verticais incluem serviços contratados, dispositivos / tecnologias e indicações de medicamentos / doenças. Como as descobertas da pesquisa visam apoiar os clientes a tomar decisões atenciosas para seus negócios, ela tem experiência prática sobre avaliação da paisagem competitiva, benchmarking, dimensionamento e previsão do mercado, bem como várias estruturas quantitativas / qualitativas / estratégicas